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    疫苗冷库(医疗冷库)设计规范要求及验收标准

      疫苗冷库(医疗冷库)主要用于储存一些在常温条件下,无法保质的各种医药产品,其中疫苗就属于不能长期储藏运输的医药产品。
     
      疫苗冷库(医疗冷库)设计规范要求应严格遵循国家规定配备符合GSP/GMP认证规范的疫苗冷库(医疗冷库)材料等,以优质稳定的性能保障疫苗安全储藏。
     
      冷库安装完后也应按照其相关规定进行验收使用,当然对疫苗冷库(医疗冷库)和普通的保鲜冷库医疗药品冷库的验收也是要更严格的。那么在验收疫苗冷库(医疗冷库)有哪些标准呢?
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      (一)疫苗冷库(医疗冷库)的温度一般为2-8℃在库房内温度监测温度设定误差不能大约0.5℃;
     
     。ǘ)疫苗经营条件企业应配备两个以上独立冷库;具有温自动监测显示记录调控报警之功能,经营冷冻药品的企业需根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜;
     
     。ㄈ┫喙匚募规定制冷系统需一用一备,电源上不能单独一条供电系统备用发电机组或者是双回路供电电源;
     
     。ㄋ模┮呙缋淇獗匦肱浔肝率燃锹家,24小时温度监测和报警功能;
     
     。ㄎ澹┮呙缋淇猓ㄒ搅评淇猓┐⒋嫖率纫欢ㄒ谒娑ǚ段2℃-8℃,湿度35%-75%。
     
     。┮搅评淇庥τ幸韵律璞赣行У牡骺匚率燃敖惺夷谕饪掌换坏纳璞,能自动监测记录库房温湿度的设备。
     
     。ㄆ撸┮搅埔┢防淇饽谖率瘸晔笨梢约笆辈扇〈胧谖露却锏7℃时自动开启系统降温;当温度达到正常值3℃时制冷系统自动关闭。
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